醫(yī)藥信息溝通專員
招聘類別：社會(huì)招聘 工作性質(zhì)：全職 工作地點(diǎn)：北京
薪資范圍：6-10K 招聘人數(shù)：若干 職位類別：銷售
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品在所轄區(qū)域醫(yī)院的臨床學(xué)術(shù)工作,推廣產(chǎn)品信息以及相關(guān)治療領(lǐng)域疾病有關(guān)信息；
2、負(fù)責(zé)所轄區(qū)域醫(yī)院科室會(huì)議召開和協(xié)助城市學(xué)術(shù)會(huì)議的召開；
3、及時(shí)反饋醫(yī)院使用本公司產(chǎn)品的相關(guān)情況；
4、保障公司產(chǎn)品在所轄區(qū)域的正確合理應(yīng)用；
5、完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有1年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、工作態(tài)度積極主動(dòng)，能獨(dú)立承擔(dān)工作任務(wù)；
3、良好的組織、溝通、表達(dá)能力，良好的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力；
注冊(cè)總監(jiān)
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)公司總體規(guī)劃目標(biāo)，組織研發(fā)注冊(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)工作，確保完成注冊(cè)任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)與CDE、中檢院、NMPA等官方部門的總體溝通協(xié)調(diào)；負(fù)責(zé)內(nèi)部研發(fā)相關(guān)問題的官方咨詢的組織協(xié)調(diào)；建立和維護(hù)藥品注冊(cè)相關(guān)主管部門和專家資源體系；建立和維護(hù)外部合作機(jī)構(gòu)相關(guān)體系；
3、把握并跟進(jìn)最新的全球競爭格局、監(jiān)管環(huán)境、注冊(cè)法規(guī)和指導(dǎo)原則，匯總、解讀藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的要求，為公司研發(fā)提供合規(guī)指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)管理；
4、進(jìn)行公司BD項(xiàng)目進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)工作，完成各國藥品在中國境內(nèi)的首次注冊(cè)，補(bǔ)充注冊(cè)，再注冊(cè)事項(xiàng)等，直至獲得上市許可；
5、參與擬立項(xiàng)項(xiàng)目的注冊(cè)策略，評(píng)估其可行性；掌握國內(nèi)和歐美等國外政策法規(guī)、藥品注冊(cè)政策和藥品發(fā)展動(dòng)態(tài)，為BD、臨床等部門提供法規(guī)支持。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),英語六級(jí)以上，良好的聽說讀寫；
2、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程，有能力對(duì)研發(fā)中有關(guān)注冊(cè)的各種問題及時(shí)協(xié)調(diào)解決；具有藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；
3、在制藥企業(yè)或臨床 CRO 公司至少5年法規(guī)注冊(cè)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上進(jìn)口注冊(cè)工作經(jīng)歷，熟悉進(jìn)口藥品管理、藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品申報(bào)流程有全面的了解，3 年部門管理的工作經(jīng)驗(yàn)，非常熟悉藥品注冊(cè)流程；
4、具有成功申報(bào)藥品IND批件或生產(chǎn)批件經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
5、協(xié)調(diào)處理BD中有關(guān)注冊(cè)的各種問題；