【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：頭孢地尼膠囊。

商品名稱(chēng)：世扶尼。

英文名稱(chēng)：Cefdinir Capsules。

漢語(yǔ)拼音：Toubaodini Jiaonang。

【成份】

本品主要成份為頭孢地尼。

【適應(yīng)癥】/【功能主治】

本品適用于治療由下敏感菌引起的輕度至中度感染。

【用法用量】

1、對(duì)于正常人群：

口服，通常成人每日三次，每次100mg（一次1粒，3次/日）頭孢地尼。具體用藥方法應(yīng)遵照醫(yī)生的處方。對(duì)于所有感染性疾病，一天最大用藥量是600mg，以十天為一療程，一日一次用藥量療效同每日兩次是等效的。一日一次用藥量還未應(yīng)用于肺炎及皮膚感染，因此，對(duì)于這些病癥用藥量應(yīng)維持在一日兩次。食物不影響用藥。

對(duì)于兒童患者，建議服用顆粒劑。

2、對(duì)于特殊人群：

1）腎功能不全患者：

由于成人病人肌酸酐清除率小于30ml/min，頭孢地尼用藥量應(yīng)每日300美國(guó)，對(duì)于門(mén)診病人，清除率不易測(cè)定，然而下述公式可用于估計(jì)成年病人肌酸酐清除率，如果估計(jì)值有效，肌酸酐血清可反應(yīng)出腎功能的穩(wěn)定水平。

男性   Clcr=（重量）（140－年齡）/（72）（肌酸酐血清）

女性   Clcr=0.85×（重量）（140－年齡）/（72）（肌酸酐血清）

肌酸酐清除率單位為ml/min，年齡為歲數(shù)，重量為千克。肌酸酐血清為mg/dl.

2）血液透析患者：

血液透析清除人體內(nèi)的頭孢地尼。患者在進(jìn)行慢性血液透析時(shí)，建議用藥量為每隔一天300mg或7mg/kg。每一次血液透析過(guò)程中，應(yīng)服用300mg或7mg/kg的頭孢地尼，結(jié)束后仍維持300mg或7mg/kg。

【禁    忌】對(duì)投保菌素藥物過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、一般情況：和其他廣譜抗生素一樣，長(zhǎng)期使用可能會(huì)發(fā)生意外和耐藥菌的增加，必須隨時(shí)注意觀(guān)察，治療期間如果感染加重，需改變治療方法。和其他廣譜抗生素一樣，對(duì)有結(jié)腸炎病史的患者需慎重用藥。暫時(shí)的或持續(xù)的腎功能障礙患者（Clcr＜30ml/min）由于服用頭孢地尼后血藥濃度高且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，需減少每天的用藥量。

2、患者須知：

含鎂或鋁的抗酸藥物影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述抗酸藥物，需間隔2小時(shí)以上。

鐵劑包括含鐵的復(fù)合維生素影響頭孢地尼的吸收。如果在服用頭孢地尼期間必須服用上述鐵劑藥物，需間隔2小時(shí)以上。

嬰兒增鐵配方對(duì)頭孢地尼的吸收沒(méi)有明顯的影響，因此可以同時(shí)服用。

3、警告

在用頭孢地尼治療之前，需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者以前是否對(duì)頭孢地尼、其他的頭孢菌素、青霉素或其它類(lèi)藥物過(guò)敏。如果頭孢地尼給予對(duì)青霉素過(guò)敏的患者，必須特別注意，因?yàn)橐炎C實(shí)在內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素之間存在交叉過(guò)敏，發(fā)生率高于10%。如果對(duì)頭孢地尼有過(guò)敏反應(yīng)，必須立即停藥。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)可用腎上腺素治療和采取其它的急救措施，包括吸氧、靜脈稀釋、靜脈注射抗組胺藥、皮質(zhì)類(lèi)固醇、壓力氨、通風(fēng)等。

幾乎所用抗菌藥物包括頭孢地尼都有輕度至嚴(yán)重的假膜性結(jié)腸炎的報(bào)道。因此對(duì)患者服用抗菌藥物后的腹瀉的診斷非常重要。

抗菌藥物能改變結(jié)腸內(nèi)菌群，導(dǎo)致梭狀芽孢桿菌的過(guò)度生長(zhǎng)，研究表明與抗菌藥物有關(guān)的腸炎與艱難梭菌的毒性有關(guān)。一旦假膜結(jié)腸炎確診，就要采用適當(dāng)?shù)闹委煷胧惠p度的停藥即可，中度至嚴(yán)重的需補(bǔ)充液體、電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，并用對(duì)艱難梭菌有效的藥物進(jìn)行治療。

4、藥物/實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的影響：用硝普鹽測(cè)試尿酮存在假陽(yáng)性反應(yīng)，但用亞硝基鐵氰鹽則無(wú)此現(xiàn)象。用Clinitest?測(cè)尿糖，頭孢地尼可能導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)。建議側(cè)尿糖試驗(yàn)采用葡萄糖氧化酶法，如Clinistix?或Tes-Tape?。頭孢菌素可能直接導(dǎo)致Coombs實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性。

5、下列患者慎重給藥

（1）對(duì)青霉素抗生素有過(guò)敏既往史的患者。

（2）本人、父母或兄弟為支氣管哮喘、出診、蕁麻疹等疾病的過(guò)敏體質(zhì)者。

（3）嚴(yán)重腎病患者。如需使用本品，應(yīng)調(diào)整劑量，并密切觀(guān)察。

（4）口服吸收差的患者、非口服營(yíng)養(yǎng)患者和身體狀況差的患者（由于容易出現(xiàn)維生素K缺乏K缺乏癥必須進(jìn)行觀(guān)察）。

【有效期】

24個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054035

【生產(chǎn)企業(yè)】

天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司