【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸伊托必利片

英文名稱：Itopride Hydrochloride Tablets

漢語拼音：Yansuan Yituobili Pian

【成    份】本品主要成份為鹽酸伊托必利。

【性    狀】本品為薄膜衣片，片芯為白色或類白色。

【適 應(yīng) 癥】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如：上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

【規(guī)    格】50mg。

【用法用量】口服，成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。

            2.消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。

            3.精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。

            4.血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。

            5.偶爾會出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。

            6.其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

【禁    忌】1.對本品成分過敏者禁用。

            2.存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。

            2.使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長期無目的地使用。

            3.嚴(yán)重肝、腎功能不全者慎用。

           4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTC間期延長者應(yīng)停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。

           2.由于已有報(bào)告在動物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。

【兒童用藥】兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。

【老年用藥】由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)。因此老年人在服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。

【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴胺等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動的作用減弱，故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。

【藥物過量】目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收迅速，給藥后30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度，半衰期約為6小時(shí)。多次口服給藥時(shí)，血清中藥物濃度與單次給藥時(shí)相同。本品原形藥物4~5%、其他代謝物75%從尿中排泄。多次給藥時(shí)，排泄率與單次給藥無明顯差異。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，動物口服吸收后主要分布在肝臟、腎臟及消化系統(tǒng)，較少在中樞神經(jīng)系統(tǒng)分布；十二指腸內(nèi)給藥時(shí)，在胃肌肉層中的藥物濃度是血液中藥物濃度的兩倍。

【貯    藏】避光密封保存。

【包    裝】（1）鋁塑泡罩包裝。每板12片，1板裝。

（2）鋁塑泡罩包裝。每板12片，2板裝。

【有 效 期】暫定24個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH00312004

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040038

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：云南永安制藥有限公司

生產(chǎn)地址：云南省曲靖市建寧東路